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O f f e n e   J o b s

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Apotheker Qualitätskontrolle

Pharmaumfeld / Prüfverfahren (m/w/d)

 

Was erwartet Sie?

  • Sie wirken an allgemeinen Qualitätssicherungsmaßnahmen mit und koordinieren sie.

  • Sie tauschen sich mit den Abteilungen Vertrieb, Logistik und Produktion in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen aus.

  • Sie nehmen die aktuell gültigen qualitätsrelevanten Dokumente, u.a. SOPs, zur Kenntnis und setzen sie um.

  • Sie unterstützen die notwendigen Validierungen der Prüfverfahren.

Was sollten Sie mitbringen?

  • Sie besitzen einen Approbationsabschluss als Apotheker (m/w/d) und eine Sachkunde gemäß §15 AMG und der aktuellen GMP-Anforderungen an die Herstellung, Lagerung und Kontrolle von Arzneimitteln.

  • Sie haben Kenntnisse der GMP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie.

  • Sie verfügen über ein pharmazeutisches Prozess- und Qualitätsverständnis.

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Apotheker/in für unsere Apotheke

vor Ort und On-Line (m/w/d)

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Ihre Aufgaben

  • tägliche Approbiertenarbeit umfasst Rezeptkontrolle, Verwaltung der BTM Kartei, Retaxationsbearbeitung, Nachlieferungen und Handverkauf.

  • Arbeitsplanung.

Ihr Profil

  • Examinierter Approbierter (m/w/d)

  • Wiedereinsteiger oder frisch von der Uni sind alle herzlich Willkommen.

Wir bieten​

  • Kenntnisse über die Arzneimittel, die wir selbst herstellen.

  • Auf Wunsch besteht die Möglichkeit, eine eigene Apotheke zu führen. Wir helfen dabei.

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Verantwortliche Person für den Großhandel, die Arzneimittelsicherheit und den Handel mit Medizinal-Cannabis

 

Ihre Aufgaben

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  • Im Auftrag der Geschäftsleitung nutzen Sie das vorhandene Qualitätssicherungssystem und sichern so den Erhalt der Großhandelserlaubnis.

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  •  Sie überwachen die Einhaltung der verpflichtenden Regularien im GDP-Umfeld.

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  • In Ihrer Rolle als verantwortliche Person gemäß § 52a AMG und §2 AM-HandelsV (Großhandelsbeauftragter) haben Sie die fachliche Verantwortung für den ordnungsgemäßen Betrieb sowie Nachweis der guten Vertriebspraxis (GDP-Compliance) zur Sicherstellung, dass die Qualität und Unversehrtheit der gelieferten Produkte beibehalten werden und sie während Transport und Lagerung in der legalen Lieferkette verbleiben.

 

Der Verantwortungsbereich umfasst unter anderem die:


- Einhaltung/Nutzung der qualitätssichernden Systeme.


- Koordinierung und unmittelbare Durchführung jeglicher Arzneimittel-Rückrufaktion.


- Sicherstellung, dass Zulieferer und Kunden zugelassen sind.


- Entscheidung über den endgültigen Verbleib zurückgegebener, zurückgewiesener, zurückgerufener oder gefälschter Arzneimittel.


- Genehmigung sämtlicher Wiederaufnahmen in den verkaufsfähigen Bestand.


- Gewährleistung, dass alle in den nationalen Rechtsvorschriften festgelegten zusätzlichen Auflagen für bestimmte Produkte eingehalten werden.

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  • In Ihrer Rolle als verantwortliche Person gemäß § 19 AMWHV haben Sie die fachliche Verantwortung für die Sammlung und Bewertung jedes Verdachts sowie jeder bekanntgewordenen Meldung über Arzneimittelrisiken der von der AZM Pharma GmbH vertriebenen Arzneimittel.

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  • In Ihrer Rolle als verantwortliche Person gemäß § 7 MedCanG stellen Sie die Einhaltung der Vorschriften und die Anordnungen der Überwachungsbehörde gemäß MedCanG und BtMG sicher.


Der Verantwortungsbereich umfasst unter anderem, dass:


- Medizinal-Cannabis im Umfang nach Art und Menge entsprechend der jeweils vorliegenden Erlaubnis erworben und abgegeben wird.


- Veränderungen, die die MedCanG-Erlaubnis betreffen, entsprechend angezeigt werden.


- regelkonforme Aufzeichnungen über Zugang und Abgang von Medizinal-Cannabis geführt werden, sowie der jährlichen Meldepflicht nachgekommen wird.

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Das bringen Sie mit

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  • Naturwissenschaftliches Studium oder ausreichende fachliche Qualifikation in Form einer pharmazeutisch- oder naturwissenschaftlich geprägten Ausbildung, um die Einhaltung der einschlägigen Vorschriften, insbesondere AMG, AMWHV, MedCanG, BtMG und GDP-Leitlinien, zu gewährleisten.

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  • Kenntnis der für Vertrieb und Lagerung von Arzneimitteln geltenden Rechtsvorschriften, der Elemente der Guten Lagerhaltungs- und Vertriebspraxis.

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  • Angemessene Kompetenz und Erfahrung (mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld).

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Steuerberater (m/w/d)

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Das sind Ihre Aufgaben

  • Eigenverantwortliche Betreuung und Beratung der Firma in steuerrechtlichen und wirtschaftlichen Angelegenheiten.

  • Erstellung von handels- und steuerrechtlichen Jahresabschlüssen sowie Bearbeitung von Steuererklärungen für unsere Firma verschiedener Rechtsformen.

Das ist Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Examen zum Steuerberater.

  • Sicherheit bei der Erstellung von Jahresabschlüssen und Steuererklärungen.

  • Sehr gute Kenntnisse im Steuer-, Handels- und Gesellschaftsrecht sowie in betriebswirtschaftlichen Themen.

  • Gute Kenntnisse in DATEV und MS Office.

  • Professionelles und freundliches Auftreten.

Das bieten wir Ihnen

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung: Sie können in Homeoffice arbeiten.

  • Transparente Zeiterfassung.

  • Leistungsgerechte Gehaltsgestaltung.

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